Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.
Der Expansionskurs schreitet voran: Wir suchen für den Aufbau des Plasmaspende-Zentrums im Großraum Frankfurt als eine von vier Schlüssel-Positionen eine*n umsetzungsstarke*n:

Head of Production (w/m/x)

Vollzeit

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

In dieser systemrelevanten Position mit Entwicklungs-Perspektive sind Sie im internationalen Unternehmenskontext für den gesamten Herstellungsprozess im neuen Plasmazentrum verantwortlich.
Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

• Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den entsprechenden Anweisungen / Gesetzes- und Plasmaabnehmervorgaben hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden inklusive Verwurf von Plasmen
• Durchführung bzw. Gewährleistung von fortlaufenden Schulungen / Requalifizierungen der Produktions-Mitarbeitenden entsprechend den jeweiligen Erfordernissen
• Überwachung der für die Herstellung verwendeten Räume und Ausrüstungen sowie der Befundung, Befundübermittlung, Befundprüfung, Dokumentation und Archivierung
• Freigabe bzw. Unterzeichnung von Look Backs, Post Donation Reports, Analysen-Zertifikaten, Tages- und Herstellungsprotokollen, quartalsmäßige Qualitätskontrollen für GE und Faktor VIII (wenn zutreffend), Ringversuche am Blutbildanalysator (wenn zutreffend), Umsetzung des Hygieneplans in Absprache mit den Hygienekonsulent*innen
• Erstellung, Aktualisierung als auch Überprüfung der Einhaltung von schriftlichen Herstellungsanweisungen in Form von SOPs sowie die Unterzeichnung von Herstellungsprotokollen
• Prüfung und Freigabe von SOP-Änderungen zwischen den Versionen sowie Freigabe von Anlagen – inklusive Weiterleitung der freigegebenen Dokumente an die ärztliche Leitung zur Information
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen und externen Audits
• Erfassung von Reklamationen und Qualitätsmängeln
• Prüfen neuer externer Vorgaben und Freigabe von Änderungsmaßnahmen der Change Control
• Befüllung, Prüfung und Übermittlung diverser Unterlagen an die Behörde, die Abnehmer*innen bzw. für den internen Gebrauch
• Berichterstattung, Information und Beratung der Centerleitung bei allen bereichsbezogenen Angelegenheiten
• Mitglied des Qualitätssicherungsteams

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Solide Erfahrungen im Aufbau neuer Produktionsstrukturen - idealerweise in einem Plasmaspendenzentrum
• > 5 Jahre einschlägige positionsrelevante Berufserfahrung in der Produktion in einer regulierten Branche - idealerweise im Bereich Plasma Sourcing / Pharma / Chemie oder als „Head Nurse (w/m/x)“ in einem Plasmaspendenzentrum
• Expertise im Aufbau von positionsrelevanten Teams und mehrjährige state-of-the-art- Führungskompetenz
• Profunde Kenntnisse der GMP-Vorgaben
• Expert*in mit hoher Eigendynamik, ausgeprägter selbstständiger Arbeitsweise und Freude an der Umsetzung
• Ausgeprägte Qualitäts- und Serviceorientierung
• Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität
• Selbstsicheres Auftreten und überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sprachkompetenz: ausgezeichnetes Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift)
• Flexible, agile und resiliente Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Durchsetzungskraft
• Berufliches Mitgestalten und Anpacken sind Triebfedern für ihre Motivation – eine langfristige Perspektive mit Entwicklungspotenzial begeistert Sie

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION

• Sie sind Teil einer Erfolgsgeschichte und haben die Möglichkeit Ihren positionsrelevanten Fußabdruck am deutschen Markt zu hinterlassen
• Sie sind von einer freundlichen, menschlich dynamischen, werteorientierten "Hands-on"-Unternehmenskultur mit kurzen, transparenten Entscheidungswegen umgeben
• Sie arbeiten in einem international tätigen Unternehmen auf Expansionskurs
• Unser Klient bietet für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung (Fixum und Bonus) abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung!
• Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unsere für Sie verantwortliche Beraterin wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Sollten Sie jedoch im Vorfeld Ihrer Bewerbung Fragen zur Position haben, freut sich Frau Mag. Birgit Wandrak unter birgit.wandrak@talentor.com auf Ihre Kontaktaufnahme.